補血益母顆粒治療氣血兩虛兼血瘀型人流及產后腹痛3O例臨床觀察
2020-03-02 08:36
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來源：湖南省婦幼保健院
作者：點*管
責任編輯：點滴管
[導讀] 補血益母顆粒在臨床應用中未見不良反應，是治療氣血兩虛兼血瘀型產后腹痛的一種安全有效、療效穩定、服用方便的理想中藥制劑。
作者：陳淑瓊 錢平 湖南省婦幼保健院；左之文 株洲千金藥業股份有限公司
補血益母顆粒是由湖南省株洲千金藥業股份有限公司生產，國藥準字7520025791。我科于2008年4月至8月，采用“補血益母顆粒治療氣血兩虛兼血瘀型產后或人流后腹痛患者30例進行臨床觀察，總結如下。
1 臨床資料
1.1 一般資料臨床選擇氣血兩虛兼血瘀型產后腹痛的受試者作為觀察對象。所有受試者均門診或住院病例。本共觀察3O例，年齡2O～4O歲，平均3O．63歲。其中人工流產16例；平產7例；剖宮產7例。
1.2 診斷標準
1.2.1 產后腹痛診斷參照普通高等教育中醫藥類規劃教材《中醫婦科學》(上?？茖W技術出版社，1997年6月第1版)相關診斷標準制定。
(1)病史：素體氣血虛弱，或陽盛之體，產后失血過多，情志不遂，或當風感寒，或感受熱邪。
(2)癥狀：小腹痛痛，或作或止，或拒按。
(3)檢查：
①產科檢查腹痛發作時，小腹部可捫及變硬的子宮，或按之痛甚，或有腹肌緊張及反跳痛。
②實驗室檢查血象檢查可呈輕度貧血，或炎性改變。
③B超檢查了解子宮腔內有無胎盤、胎膜殘留。
1.2.2 中醫證候證標準參照《中醫婦科學》辨證論治標準中的血虛證、血瘀證標準及《中醫新藥治療氣虛證的臨床研究指導原則》(試行)、《中醫新藥治療血虛證的臨床研究指導原則》(試行)中的相關內容制定。見表1
(2)血瘀證辨證標準：小腹痛痛拒按，定位不移；得痛減；惡露色紫黯或夾有血塊，塊下痛減；舌淡黯，脈沉緊或沉弦。
同時見以上氣血兩虛證主癥兩項以上，及血瘀證主癥兩項以上者，結合舌脈即可辨證。
2 治療方法
補血益母顆粒，規格：l2袋；服用方法：開水沖服，1袋／次，2次／d。療程：10d為一療程，連續觀察2個療程。
3 療效觀察
3.1 觀測指標
①對疼痛的觀察：主要觀察疼痛的性質、程度等，采用患者疼痛強度自評表的方法，讓患者每天對自己疼痛的平均強度作記錄，然后醫生根據患者的自評表填寫相應的量表，計算疼痛程度起效與消失時間；疼痛起效時間：從服藥后至疼痛緩解時的時間，以天為單位；疼痛消失時間：從服藥時至疼痛消失時的時間，以天為單位；②氣血兩虛兼血瘀證主要臨床癥狀，按以下標準進行記分；③腹部B超檢查；④血色素檢查。
3.2 效應評價
3.2.1 止痛效應評價治療后疼痛的動態起效與消失情況，包括疼痛計分、消失時間及動態消失率的情況。
3.2.2 中醫證候療效評價參照《中藥新藥治療氣虛證的臨床研究指導原則》(試行)及《中藥新藥治療血虛證的臨床研究指導原則》(試行)中相關標準擬定。
臨床痊愈：中醫臨床證狀、體征消失或基本消失，證候積分較治療前減少95％以上；顯效：中醫臨床狀、體征明顯改善，證候積分較治療前減少≥70％；有效：中醫臨床癥狀、體征均有改善，證候積分較治療前減少>130％；無效：中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％。
注：計算公式(尼莫地平法)為：[(治療前積分治療后積分)／治療前積分]×100％。
3.3 安全性觀察安全性觀測指標：①基本生命指征；②血、尿、大便常規檢查；以上觀測指標治療前后各檢測1次。
3.4 統計學處理采用SPSS10．0軟件包對數據進行統計學處理，計量型數據采用均數±標準差進行統計描述。用藥前后比較，采用配對計量資料的t檢驗。
4 治療結果
4.1 綜合療效補血益母顆粒治療產后腹痛其緩解起效時間平均3．93d，腹痛消失平均10．04d。其中臨床痊愈26例，占86．67％；顯效29例，占96．61％；有效30例，占100％；無效0例?？傆行?00％。
4.2 治療前、后癥積分及血Hb比較。見表2。
5 討論
產婦在產褥期內，發生與分娩或產褥有關的小腹痛痛，稱為產后腹痛?！毒霸廊珪D人規·產后腹痛》云：“產后宜辨察虛實。血有留瘀而痛者，實痛也；無血而痛者，虛痛也?！睔鉃檠畮浹獮闅庵?，氣盛則血行，氣衰則血凝，氣結則血瘀；如內有瘀血，血脈流行不暢，致血不循經，血不去則新血不生。株洲千金藥業股份有限公司出品的補血益母顆粒正是依據這一理論，以古方當歸補血湯為基礎，當歸補血為君，配黃芪益氣生血、阿膠補血為臣，當歸、黃芪二物等量，恰到好處；加益母草消瘀破滯為佐，瘀去則更利于生新，加陳皮理氣健脾助生化之源。全方融益氣補血、祛瘀生新于一體，對婦科各種產后、手術出血所致氣血虧虛有良好的補益作用，同時消瘀破滯，減少停瘀粘連之苦。Hb差異有統計學意義(P<0．01)。補血益母顆粒在臨床應用中未見不良反應，是治療氣血兩虛兼血瘀型產后腹痛的一種安全有效、療效穩定、服用方便的理想中藥制劑。
補血益母顆粒是由湖南省株洲千金藥業股份有限公司生產，國藥準字7520025791。我科于2008年4月至8月，采用“補血益母顆粒治療氣血兩虛兼血瘀型產后或人流后腹痛患者30例進行臨床觀察，總結如下。
1 臨床資料
1.1 一般資料臨床選擇氣血兩虛兼血瘀型產后腹痛的受試者作為觀察對象。所有受試者均門診或住院病例。本共觀察3O例，年齡2O～4O歲，平均3O．63歲。其中人工流產16例；平產7例；剖宮產7例。
1.2 診斷標準
1.2.1 產后腹痛診斷參照普通高等教育中醫藥類規劃教材《中醫婦科學》(上?？茖W技術出版社，1997年6月第1版)相關診斷標準制定。
(1)病史：素體氣血虛弱，或陽盛之體，產后失血過多，情志不遂，或當風感寒，或感受熱邪。
(2)癥狀：小腹痛痛，或作或止，或拒按。
(3)檢查：
①產科檢查腹痛發作時，小腹部可捫及變硬的子宮，或按之痛甚，或有腹肌緊張及反跳痛。
②實驗室檢查血象檢查可呈輕度貧血，或炎性改變。
③B超檢查了解子宮腔內有無胎盤、胎膜殘留。
1.2.2 中醫證候證標準參照《中醫婦科學》辨證論治標準中的血虛證、血瘀證標準及《中醫新藥治療氣虛證的臨床研究指導原則》(試行)、《中醫新藥治療血虛證的臨床研究指導原則》(試行)中的相關內容制定。見表1
(2)血瘀證辨證標準：小腹痛痛拒按，定位不移；得痛減；惡露色紫黯或夾有血塊，塊下痛減；舌淡黯，脈沉緊或沉弦。
同時見以上氣血兩虛證主癥兩項以上，及血瘀證主癥兩項以上者，結合舌脈即可辨證。
2 治療方法
補血益母顆粒，規格：l2袋；服用方法：開水沖服，1袋／次，2次／d。療程：10d為一療程，連續觀察2個療程。
3 療效觀察
3.1 觀測指標
①對疼痛的觀察：主要觀察疼痛的性質、程度等，采用患者疼痛強度自評表的方法，讓患者每天對自己疼痛的平均強度作記錄，然后醫生根據患者的自評表填寫相應的量表，計算疼痛程度起效與消失時間；疼痛起效時間：從服藥后至疼痛緩解時的時間，以天為單位；疼痛消失時間：從服藥時至疼痛消失時的時間，以天為單位；②氣血兩虛兼血瘀證主要臨床癥狀，按以下標準進行記分；③腹部B超檢查；④血色素檢查。
3.2 效應評價
3.2.1 止痛效應評價治療后疼痛的動態起效與消失情況，包括疼痛計分、消失時間及動態消失率的情況。
3.2.2 中醫證候療效評價參照《中藥新藥治療氣虛證的臨床研究指導原則》(試行)及《中藥新藥治療血虛證的臨床研究指導原則》(試行)中相關標準擬定。
臨床痊愈：中醫臨床證狀、體征消失或基本消失，證候積分較治療前減少95％以上；顯效：中醫臨床狀、體征明顯改善，證候積分較治療前減少≥70％；有效：中醫臨床癥狀、體征均有改善，證候積分較治療前減少>130％；無效：中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％。
注：計算公式(尼莫地平法)為：[(治療前積分治療后積分)／治療前積分]×100％。
3.3 安全性觀察安全性觀測指標：①基本生命指征；②血、尿、大便常規檢查；以上觀測指標治療前后各檢測1次。
3.4 統計學處理采用SPSS10．0軟件包對數據進行統計學處理，計量型數據采用均數±標準差進行統計描述。用藥前后比較，采用配對計量資料的t檢驗。
4 治療結果
4.1 綜合療效補血益母顆粒治療產后腹痛其緩解起效時間平均3．93d，腹痛消失平均10．04d。其中臨床痊愈26例，占86．67％；顯效29例，占96．61％；有效30例，占100％；無效0例?？傆行?00％。
4.2 治療前、后癥積分及血Hb比較。見表2。
5 討論
產婦在產褥期內，發生與分娩或產褥有關的小腹痛痛，稱為產后腹痛?！毒霸廊珪D人規·產后腹痛》云：“產后宜辨察虛實。血有留瘀而痛者，實痛也；無血而痛者，虛痛也?！睔鉃檠畮浹獮闅庵?，氣盛則血行，氣衰則血凝，氣結則血瘀；如內有瘀血，血脈流行不暢，致血不循經，血不去則新血不生。株洲千金藥業股份有限公司出品的補血益母顆粒正是依據這一理論，以古方當歸補血湯為基礎，當歸補血為君，配黃芪益氣生血、阿膠補血為臣，當歸、黃芪二物等量，恰到好處；加益母草消瘀破滯為佐，瘀去則更利于生新，加陳皮理氣健脾助生化之源。全方融益氣補血、祛瘀生新于一體，對婦科各種產后、手術出血所致氣血虧虛有良好的補益作用，同時消瘀破滯，減少停瘀粘連之苦。Hb差異有統計學意義(P<0．01)。補血益母顆粒在臨床應用中未見不良反應，是治療氣血兩虛兼血瘀型產后腹痛的一種安全有效、療效穩定、服用方便的理想中藥制劑。
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